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基因检测市场规模或超千亿 5只概念股迎爆发机遇顺水鱼财经

核心摘要: 此前因著名影星安吉丽娜·朱莉切除乳腺一事而成为全球热点的基因检测,最近因歌手姚贝娜的“陨落”再度被人关注。凑巧的是,在国内,曾被一度叫停的国内基因检测临床应用,近日随着国家卫计委通过了第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单,也再度放开。有业内人士预测,中国国内基因检测及其相关产业将可能形成每年超过1000万人次以上的检测市场,发展空间巨大。基因检测的中国市场规模或超过千亿元。 市场“蛋糕”过千亿 安吉
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此前因著名影星安吉丽娜·朱莉切除乳腺一事而成为全球热点的基因检测,最近因歌手姚贝娜的“陨落”再度被人关注。凑巧的是,在国内,曾被一度叫停的国内基因检测临床应用,近日随着国家卫计委通过了第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单,也再度放开。有业内人士预测,中国国内基因检测及其相关产业将可能形成每年超过1000万人次以上的检测市场,发展空间巨大。基因检测的中国市场规模或超过千亿元。

市场“蛋糕”过千亿

安吉丽娜·朱莉通过基因检测,发现自己携带易感乳腺瘤基因,而提前进行了预防性治疗。苹果公司创始人史蒂夫·' target='_blank' >乔布斯患癌时,也曾接受过全基因测序。近年来,人们对基因检测越来越不陌生。

所谓基因检测,就是通过血液以及其他体液或细胞中的DNA或RNA进行检测的技术,从而使人们能了解自己的基因信息,预知身体患疾病的风险。它不仅能够追踪传染病途径,还能预测个体化疾病风险,有效预测癌症、糖尿病、唐氏综合征等多种疾病。有些项目可用于评估某些药物的疗效和副反应,如癌症靶向药物,检测出对药物敏感的基因,从而达到个性化治疗的作用。

在我国,更因为无创产前筛查高通量测序这一项目让基因检测也被人们广为熟知。' 数据显示,近三年来我国共有20万孕妇接受产前基因检测,市场规模约为10亿元。业内人士预计,如果无创产检针对30岁以上孕妇实现100%渗透,将为该行业带来76亿元市场容量;若针对全部孕妇实现50%渗透率,那么将带来140亿元市场容量。有人粗略估计,基因检测的中国市场规模未来将超过千亿元。

市场价格显混乱

国内基因检测飞速发展,目前也有很多基因检测公司可提供各种基因体检项目,包括肿瘤在内的疾病易感基因套餐也层出不穷。然而,目前大部分基因检测项目都没有统一的规范要求和收费标准,市场价格较为混乱。

记者在百度上搜索关键词“基因检测”,能看到多家鉴定所、医疗机构、体检中心都声称可以提供基因检测套餐项目,内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等,价格也从千元到万元不等。

如记者看到一家名为“佰美基因”的网站上公布的肿瘤风险预警基因检测项目收费要8800元,个人遗传健康风险基因检测收费更要26800元。而记者致电深圳华大基因位于大梅沙的优康门诊部,工作人员表示遗传性乳腺癌和卵巢癌等疾病的相关基因检测服务,收费为5000-6000元不等。

广东泓泰咨询服务有限公司总经理张翔告诉记者,在国外,做包括心血管疾病、肿瘤在内的全科全基因段检测收费在7000-10000美元,而在国内,检测60项以上的基因收费就要4万-10万元。

基因检测再松绑

出于谨慎考虑,国家食品药品监督管理总局与国家卫生和' target='_blank' >计划生育委员会在2014年2月9日就曾一度叫停基因检测的临床应用,并明确表示,“在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用”。叫停波及所有基因检测产品,但有业内人士认为,目前由于一代基因测序水平较为成熟,所以主要针对的是二代基因测序平台,理由是基因检测产品并未通过' target='_blank' >药监局医疗器械的注册。

近日,国家卫计委先后发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》。109家医疗机构和北广深多家检测机构列入试点单位,这被业界解读为是基因检测临床应用被叫停一年后终于开闸。

广东一家基因检测机构的有关负责人对记者表示,基因检测有关的规范仅有卫计委的《医疗机构临床检验项目目录》、《临床基因扩增实验室》管理暂行办法以及就近出台的几个通知等少数文件,在中国,基因检测技术和服务管理上仍缺乏公开、透明、开放的技术标准和管理规范。

与国外差距较大

“事实上,中国目前基因检测发展还处于低级阶段。”上述负责人对记者说。

据悉,目前由卫计委审批的、明确能在临床开展的基因检测项目只有不到200个,检测项目较多的主要集中在感染性疾病、肿瘤分子生物学检测以及遗传病诊断,也有些项目可应用于产前诊断、预防性诊断等。而国外,如' 美国,就有1066多家医院和653多家实验室提供的43161个检测项目、4118个相关疾病,而且至今已有近千万人次接受了疾病风险基因检测的相关服务。同国外相比,国内基因检测的项目偏少。

张翔告诉记者,由于差距较大,目前越来越多的高端人士选择到海外' 旅游的同时进行海外体检,而且主要是做基因检测,进行全基因疾病排查。“近日有明星因为乳腺癌去世的消息出来后,也多了市民前来咨询,基本上每天都会有五六个电话是咨询海外体检事宜的。

天坛生物:费用拖累业绩 买入评级

2014-08-27 类别:' 公司研究机构:' target='_blank' >中航证券研究员:沈文文

[摘要]

2014年中期报告:

报告期内公司实现营业收入108,329.23万元,同比增长20.19%;利润总额33,567.91万元,同比增长1.74%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,664.95万元,同比增长1.82%。

预防制品收入增长稳健。报告期内,公司预防制品实现营业收入51,526.96万元,同比增长15.90%;毛利率72.94,同比减少0.01。收入增长主要来自于麻腮风三联等主要产品产销规模的稳步增长,子公司长春祈健(主要生产水痘疫苗,麻疹减毒活疫苗)报告期内实现营业收入15,859.03万元,同比下降5.41%,主要是市场竞争比较充分所致。公司当前的存货价值为74,910.15万元,较年初减少12,958.68万元,同比减少10,060.87万元,我们判断主要是原有预防制品存货的销售所致,尽管亦庄尚未正式投产,现有存货也足够保证公司的正常销售工作,预计公司的预防制品业务全年增长无忧。

血液制品高景气。公司血液制品业务实现营业收入54,217.99万元,同比增长20.58%,毛利率42.64%,同比下滑2.72个百分点,主要系浆源开采成本不断升高所致。我们预计血液制品的景气度会继续维持,短期增长无忧。

费用激增,拖累业绩。报告期内,公司的管理费用19,373.18万元,同比激增87.14%,主要是由于生产基地搬迁,三间房车间停工损失和支付技术咨询费增加所致;财务费用1,732.83万元,同比增长36.05%,主要系亦庄生产项目逐步转固定资产,项目借款费用化所致。按照亦庄生产基地当前的建设进度,我们认为下半年停工损失和转固所带来的费用化项目会继续增长,同时在生产基地投入运营后,折旧费用也会大幅增加,财务报表将持续受到拖累。

在研产品进展顺利。上半年' howImage('stock','1_600161',this,event,'1770') 天坛生物(' 600161,' 股吧)的几项在研产品,包括人凝血因子Ⅷ、ACYW135流脑多糖疫苗和脊髓灰质炎疫苗等均获批进入临床实验阶段,进展顺利。

风险因素:疫苗产品安全的风险;工厂搬迁的风险

我们预计公司2014-2016年的EPS分别为0.89元、1.03元和1.22元,对应的动态市盈率分别为21.96倍、21.06倍和17.78倍,考虑到血液制品行业的景气度较高,行业溢价较高,我们给予公司28倍的市盈率,目标价24.92元,维持买入评级。

迪安诊断:增发助力公司平台化战略不断完善 谨慎推荐评级

2015-01-26 类别:公司研究 机构:' howImage('stock','1_601555',this,event,'1770') 东吴证券(' 601555,' 股吧)研究员:洪阳 许希晨

[摘要]

公司公布' 业绩预告,2014年净利润比上年同期增长:30%-50%,盈利:11,192万元–12,914万元。业绩继续保持高速增长。

2014年是公司战略布局全速推进之年。在全国覆盖方面,14年完成四个中心开业,并启动四个中心的筹建,接下来迪安将以“4+4”的布局速度快速进行全国扩张的圈地运动,目前公司已经拥有19家中心,我们预计到2017年,公司能够实现布局中心数量35个,基本覆盖全国省会城市。并在重点区域精耕细作,建设二级实验室,实现基层渗透。

开展分级诊疗工作是深化医改的重要内容之一,我们预计分级诊疗将从2015年开始,逐步加快推进,到2020年,在全国建立起比较完善的分级诊疗系统。第三方诊断是分级诊疗实施最直接受益者。如果简单假设分级诊疗实施后,基层医疗机构收入规模提升50%,检验费用占总收入的10%计算,则每年新释放的市场容量就达到约150亿,相当于目前市场的3倍。

博圣生物是国内遗传性检测服务龙头,博圣生物与省级或市级妇幼保健机构共建产前筛查诊断和新生儿筛查中心,通过设备的投放、人员的投入、信息化的建设与合作医院建立起高黏性的业务关系,这种盈利模式具有较强的竞争壁垒,博圣生物给予的业绩承诺是2015-2017年净利润9100万、11830万和15379万,年增速达到30%,收购博圣有利于补充公司在遗传病检测领域的技术和服务渠道,并有望强强联手,进入无创产筛市场,成为市场未来有利竞争者。

公司定增方案,试剂控制人,公司高管和公司核心员工踊跃参与,为公司未来长期发展提供保障。我们预测2014年净利润1.2亿,假设博圣并表半年,预测2015年净利润2.1亿。

2014-2015年EPS分别为0.6元,0.93元(2015年摊薄后)。

公司围绕大诊断产业链上下游不断布局,管理层眼光独到,执行力强,定增将加速公司平台化发展,短期涨幅过快,给予公司“谨慎推荐”评级。长期我们看好公司发展,是一个能不断长大的企业!

中源协和:外延并购和内生纵向扩张的新兴基因技术公司 推荐评级

2014-12-11 类别:公司研究 机构:' howImage('stock','1_601901',this,event,'1770') 方正证券(' 601901,' 股吧)研究员:吴斌

[摘要]

投资要点:

' howImage('stock','1_600645',this,event,'1770') 中源协和(' 600645,' 股吧)是以干细胞存储为平台、快速成长的新兴基因技术公司。公司多年经营构建的存储库,已经成为公司的核心优势:一方面,公司全国布局存储库,拥有大量细胞资源,无论是自身研究还是临床使用,这些细胞资源都是公司的巨大宝库;另一方面,在干细胞领域的多年经营,使公司树立了较强的细胞、基因领域的专业形象,为将来的并购、业务扩张提供良好基础。

未来增长点是基因检测和并购。1、公司的成人肿瘤高风险和免疫综合评价等基因检测项目通过生命银行卡和大集团合作等形式推广,预计今年第4季度已经开始贡献收入和利润,明年将继续快速发展;天津医学检验中心即将获批,明年将开展基因测序业务,借助公司在天津等地区妇幼系统和妇产科的良好关系,放量有望较快;2、外延扩张是公司的战略之一,已经' 公告设立50亿元的产业基金,其中公司出资10亿元。我们预计,要实现公司股权激励行权目标(2014~2016年收入同比增长不低于30%/30%/50%,EPS不低于0.10/0.30/0.80元),公司明年不得不加快较大体量的并购。目前细胞治疗、基因检测等行业,在国内都是处于快速发展阶段,而这些行业在国内都暂无整合者。政策上,卫计委必将对这些行业实施监管,行业将重新洗牌。

公司借助资本力量和上市平台,最有望成为整合平台。

明年催化剂较多。1、公司自主研发的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液去年8月提交临床申请,考虑到干细胞是国家十二五重点方向,如果明年能够获批临床,将是股价较大催化因素;2、卫计委的干细胞监管政策明年有望出台。今年3月已经公布征求意见稿,明年出台概率较大。将意味着干细胞治疗在监管下重新开始获得应用,行业恢复正常发展,对于各家公司构成利好。我们预计,当干细胞政策清晰之后,公司也将正式开展干细胞治疗业务,从储存、培养向下游治疗延伸。3、并购也将构成催化因素。

我们对公司估值的观点。按定增后股本,我们预计2014~2016年扣非EPS分别为0.10/0.38/0.81元,当前估值不低。公司即将进入多个前景广大的新兴行业,面临显著的业绩拐点,未来一年催化剂众多,理应享受较高估值。至于估值多少合理,我们认为,在快速成长阶段,催化因素将比估值更能影响股价走势,公司当前市值(按定增后股本)150亿元,考虑到华大医学在PE融资阶段已经估值100倍,市值100亿元,而且公司是当前A股较为稀缺的干细胞、基因概念股,因此,150亿市值相对不大,我们给予“推荐”评级。

风险提示:1、如果公司不能在今年年底完成上海执诚生物并购,明年的行权要求可能难以达成;2、并购时间和规模难以预期;3、脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液能否获批临床、获批时点有不确定性;4、卫计委干细胞相关政策出台时间不确定。

北陆药业:进军肿瘤专科 推荐评级

2014-10-22 类别:公司研究 机构:' howImage('stock','2_002736',this,event,'1770') 国信证券(' 002736,' 股吧)研究员:张其立 ' target='_blank' >贺平鸽

[摘要]

三季度业绩基本符合预期2014年1~9月公司主营收入2.88亿,同比增长22.02%;归母净利润6,090万,同比增长24.45%;对应EPS为0.1969元,基本符合预期。三季度单季度主营收入1.04亿,同比增长26.13%;实现归母净利润1,941万元,同比增长20.56%,对应EPS为0.0624元。

对比价稳定增长,九味镇心高速放量①前三季度对比剂收入增速10%-15%,碘海醇是收入贡献主体,碘克沙醇体量较小,随着非基药招标陆续启动,未来有望高速增长,碘帕醇明年有望获批;②九味镇心颗粒前三季度高速增长,正全力准备进入新版国家医保目录。

“中美康士+世和基因”进军肿瘤大专科上半年,公司认购了世和基因20%的股权,进军癌症基因测序的百亿市场。9月,公司又完成对中美康士51%的股权收购。中美康士是一家立足于肿瘤生物治疗技术领域,从事技术研发、技术推广、医院技术合作、国际与国内患者服务的国家级高新技术企业,如果快的话11月份有望并表。

定增缓解资金压力,大股东参与彰显信心9月,公司通过定向增发不超过19,290,112股,募集资金总额不超过25,000万元,其中董事长' target='_blank' >王代雪先生认购不超过5,208,333股,占定增总股数的27%。

本次定增将缓解并购资金压力,大股东的参与也彰显了对公司未来发展的信心。

风险提示碘海醇进入基药后招标大幅降价的风险;碘帕醇未获得CFDA批准的风险;九味镇心颗粒未能进入新版国家医保目录的风险

公司“动能”十足,维持“推荐”评级我们认为公司碘克沙醇、九味镇心颗粒均具备大品种的市场潜力,参股世和基因标志着公司正式进军癌症基因测序市场。公司“动能”十足,是难得的有业绩、有催化剂的医药小盘股,业绩和市值具备长大基因。我们预计公司14-16年EPS分别为0.26/0.35/0.47元,目前股价16.90元,对应PE分别为65/48/36x,维持“推荐”评级。

达安基因:多轮驱动步入新时代 增持评级

2015-01-21 类别:公司研究 机构:' howImage('stock','1_601788',this,event,'1770') 光大证券(' 601788,' 股吧)研究员:江维娜

[摘要]

事件:

近期,公司的无创产前筛查的基因检测产品获批,我们看好公司相关业务的成长。

基因检测NIPT业务2015年迎来爆发期,' howImage('stock','2_002030',this,event,'1770') 达安基因(' 002030,' 股吧)占得先机过去几年,公司的基因检测业务处于培育期。2014年,国家对基因检测政策进行调整,先叫停后有序放开。2014年11月5日,达安基因申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒,以及基因测序仪两个产品正式获得医疗器械注册证。由于获批时间接近年末,2014年基因检测业务的收入未得到释放,全年基因检测业务规模为百万级。

2015年1月,卫计委公布了无创产前检查(NIPT)的试点医院名单,共有109家医院入选,我们认为,这大大加速了基因检测尤其是二代测序技术从2015年开始的爆发。由于目前在国内,NIPT相关基因检测产品获批的只有华大基因和达安基因,我们认为公司占得了先机,有望自2015年开始,优先分享基因检测的大蛋糕。

临床检验中心实现扭亏为盈,医院合作、社区布局等工作全面开花达安基因在全国有8个临床检验中心,过去几年由于尚处于布局和投入期,整体盈利状况不佳。我们预计,2014公司的临床检验中心整体上实现了扭亏为盈。自2015年开始,临床检验中心有望逐步为公司贡献利润

同时,临检中心还加快改革步伐。(1)与大型医院共建实验室:在临检中心的城市,积极与大型医院加强合作,为医院提供检测标准、方法、试剂和标本等,并为基因检测业务的爆发打下基础。(2)平台下沉至社区:

在广州荔湾区的社区医院开展了试点工作,协助社区医院搭建标准化的检验平台。平台的下沉,有助于公司完成对基层的覆盖,扩大临床检验的受众群体并提高其对基因检测等技术的认知度,加速提高公司的市场占有率。

中大医投项目运作进入正轨,2015年迎来大发展元年达安基因的大股东中山大学旗下医疗资源丰富,拥有8家直属三甲医院及8家非直属三甲医院,在医院管理和建设上有着丰富的经验。而达安基因是中山大学下属的唯一一家上市平台,拥有资本运作的优势。2014年4月,达安基因与大股东共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,出资399.80万元人民币,占注册资本的19.99%。

2014年,由于医投项目的工作处于起步阶段,重大项目的推进较为缓慢。随着前期工作在2014年布局逐步完善,我们认为医投公司在2015年进入正轨,有望在的大的医投项目上实现突破,并借助上市公司资本平台的优势,逐步做大医院投资管理集团。

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