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编者按：中国证券报记者从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料之后即可生产。
试点限制有望放开
中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。可以保证原中药饮片的全部特征，同时又不需要煎煮，可直接冲服，携带保存方便，易于调制并适合工业化生产。
上述人士表示，本次征求意见讲稿的最大亮点，在于监管部门将放开配方颗粒的试点限制。2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。由于存在生产工艺不统一、企业质量标准不一致、临床研究仍然存在局限性等问题，一直以来，国家药监局对试点生产企业的资质从严管控，只批准6家企业试点生产，借此为基础制定统一的行业标准。这6家中药企业分别为' howImage('stock','2_000999',this,event,'1770') 华润三九(' 000999,' 股吧)(000999)、天江药业、' howImage('stock','2_300026',this,event,'1770') 红日药业(' 300026,' 股吧)(300026)旗下的北京康仁堂药业、培力（南宁）药业、四川新绿色药业以及广东一方药业。
放开生产限制后，中药生产企业经过企业所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，然后即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料后即可生产。
业内人士介绍，备案条件包括已获得颗粒剂生产范围，具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，符合GMP要求；有质量监管人员，同时进行药品检测，并承诺承担风险责任等。
实行备案制管理后，监管部门将通过药材来源审查、食药总局飞检和黑名单制度、省局不少于一年两次的日常检查、严查处方等手段对行业实行严苛管理。
市场空间广阔
据业内人士估算，2013年中药颗粒的市场规模约50亿元，近5年的复合增长率40%-50%。照此估算，到2016年中药配方颗粒的年销售额将达到百亿元。
日本、' 韩国、中国台湾等地在70年代便开始研制颗粒剂，并以中药配方颗粒产品赢得国际市场。我国经历了20余年自主研发，于2001年中国药监局正式命名中药配方颗粒，到2010年，已完成600余味中药配方颗粒的生产规范。
随着公立医院改革的推进，县级医院已全面取消药品加成。医院收入压力加大，而配方颗粒按照中药饮片执行，仍执行25%的加成。业内人士认为，这将加速医院使用中药配方颗粒的积极性，未来3年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破100亿元，至2018年将增长到200亿元。
此前，除了部分地区部分医院外，中药配方颗粒属自费范畴，但随着中药配方颗粒的使用越来越多，纳入医保的呼声也越来越高。
8月24日，中药配方颗粒纳入浙江省基本医疗' 保险支付范围进行试点征求意见；陕西省则限制药品零售企业对中药配方颗粒的经营销售权利。
征求意见显示，浙江省拟于今年9月1日以后对中药配方颗粒纳入医保报销范围，但中药配方颗粒纳入基本医疗保险试点范围限省三级以上中医医院，支付品种、使用管理和作价差率按中药饮片的有关管理规定执行。中银证券医药研究员' target='_blank' >王军认为，此次试点是中药配方颗粒销售推广工作的里程碑事件。“目前，只有青岛和杭州等少数城市将中药配方颗粒纳入了地方医保范围。在一些地区中，中药配方颗粒只作为中药饮片的一部分被列入本地医保，比如北京的一些高端医院。浙江是首个将中药配方颗粒作为独立药品，而不是其他相关产品的一部分来列入地方医保范围的省份。服用这类药物的患者每日开销并不便宜，慢性病需要50-60元，咳嗽需要10-15元。浙江此次试点将为中药配方颗粒创造更多销售推广机会。”
药企争相布局
据业内人士透露，中药配方颗粒行业的国际标准已经通过了世界中医药联合会的讨论，国内标准也在制定过程中，业内对近期放开生产资质的预期较为强烈。
“中药配方颗粒在我国中成药市场中的占比尚不足2%，有巨大的提升空间。此外，中药配方颗粒的技术门槛不高，且平均毛利率高达70%，市场前景广阔，其他企业肯定不愿意放过。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。
' howImage('stock','2_002644',this,event,'1770') 佛慈制药(' 002644,' 股吧)(002644)今年6月' 公告称，受让兰州化物所中药配方颗粒秘密技术。在' howImage('stock','1_600369',this,event,'1770') 西南证券(' 600369,' 股吧)(600369)分析师朱国广看来，这是佛慈制药抢占市场先机的布局。目前西北地区中药配方颗粒市场仍是空白，市场发育相对薄弱，佛慈制药有望凭借地理优势率先攻占西北市场，进而辐射全国。
此外，' howImage('stock','1_600518',this,event,'1770') 康美药业(' 600518,' 股吧)(600518)、' howImage('stock','2_002349',this,event,'1770') 精华制药(' 002349,' 股吧)(002349)等上市药企也在积极布局。康美药业在中药饮片二期工程厂区预留地内，扩建中药配方颗粒生产自动化及在线质量监控技术改造项目。据公司高管称，公司数年前就在准备这方面的技术，目前已经准备就绪；精华制药则表示，其控股子公司精华制药亳州康普有限公司具备中药饮片的生产车间，政策开放后，该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的生产。据了解，' howImage('stock','2_300147',this,event,'1770') 香雪制药(' 300147,' 股吧)(300147)也有在这一领域进行外延式扩张的想法。
佛慈制药:业务结构继续调整，16年增长趋势明确
' 业绩总结:2015Q1-Q3公司实现营业收入、净利润分别为2.7亿元、3300万元，同比分别下滑20.1%、增长18.5%。若从单季度看，公司2015Q3实现营业收入、净利润分别为9463万元、1385万元，同比分别下滑11.6%、增长17.2%。同时，预计2015年全年净利润增长0-30%。
战略调整继续短期内仍将影响收入，但盈利能力显著增强。1）在国家政策要求对中药材规范化加工的背景下，公司对药材贸易业务进行了战略调整，子公司药源产业发展有限公司未来将重点发展药材贸易环节中的高附加值环节，暂时性的业务中止致公司2015Q1-Q3营业收入同比下降约20%，预计2015年药材贸易业务战略调整仍将继续，2016-2017年该块业务收入规模将会逐渐恢复。2）2015Q1-Q3净利润增速跑赢收入增速38.6个百分点，毛利率同比提升5.1个百分点，净利率同比提升4.2个百分点，我们认为主要由毛利率较低的药材贸易业务中止、低价药提价效果逐渐凸显、医院销售占比提升原因引起；此外，由于理财收益，财务费用大幅减少约1140万元；3）从单季度来看，2015Q3公司收入、净利润均环比均实现了约7.2%的高速增长，我们预计2016年随着公司业务结构调整完毕，公司收入将恢复增长，净利润仍将维持高速增长。
低价药红利继续发力，2016业绩增长趋势明确。受药价放开和低价药提价影响，公司自2015年6月开始对逍遥丸、香砂养胃丸、补中益气丸、小活络丸等15个主要浓缩丸产品出厂价平均上调12%，阿胶出厂价上调34%，上述产品零售价也将做相应调整。我们在2015年6月的深度报告中也据此判断2015年为公司的业绩拐点，尽管受业务结构调整业绩略低于预期，但盈利能力指标表现喜人，可见低价药提价已为公司业绩带来较大弹性。我们认为2016年公司盈利能力优化的趋势仍然存在，将继续受益于市场化调价的政策红利，且届时药材贸易业务调整完毕，收入将恢复增长，业绩增长趋势明确，预计2016年净利润增速在40%左右。
中药配方颗粒政策进度低于预期，但放开趋势不变。中药配方颗粒放开政策并未如期在2015Q3落地，但我们认为配方颗粒改变了中药煎药的传统模式，具有传统饮片不可替代的优势，在安全疗效上认可度越来越高，随着国家对现代中药发展的重视，其生产资质放开是大势所趋，《2015年全国药品注册管理工作会议精神》亦提出制定加强中药配方颗粒监督管理的有关措施，将有序放开中药配方颗粒行业限制。公司与中科院兰州化物所合作，并受让中药配方颗粒的制备与鉴别技术秘密的使用权和转让权，可生产400多种配方颗粒，有望取得首批生产资格，占领市场先机。
' 盈利预测及评级:受药材贸易业务转型影响，公司三' 季报业绩略低于我们预期。为此我们调整了盈利预测，预计公司2015-2017年EPS分别为0.09元、0.13元、0.16元（此前为0.12元、0.16元、0.21元）。在当前价格水平下对应2015年市盈率为116倍，明显高于行业水平。
我们认为公司品牌价值巨大；分享配方颗粒及大健康领域快速增长；受益“' 一带一路”建设和' 国企改革；10余亿土地拆迁补偿有利于外延式扩张，前景值得期待。但由于公司三季报业绩受业务结构调整低于预期，中药配方颗粒政策放开进度亦低于预期，故短期内下调至“增持”评级，长期仍持续看好。
风险提示:低价药提价销量或低于预期、配方颗粒放开或低于预期。
康美药业:发起设立康美保险，大健康战略持续落地
投资要点:
事件:康美与其他六家公司签订《康美健康保险股份有限公司发起人协议》，共同在青海发起设立康美健康保险股份有限公司l参与发起设立康美保险，推进大健康战略。公司与广发信德投资等六家发起人将在青海成立康美健康保险股份有限公司，康美出资1亿认购20%股份，其余4亿由其他六家发起人出资，出资比例5.7%-14.9%。康美保险主要经营健康险以及与健康险相关的咨询业务、健康管理服务等，是公司大健康战略的重要环节，有望将健康险与中药产业链、直销业务、网络医院等环节结合推出大健康相关的新产品，推动公司战略落地。
发起方实力雄厚，有望展开跨界合作。六家发起人中包括' howImage('stock','2_002663',this,event,'1770') 普邦园林(' 002663,' 股吧)(002663)和' howImage('stock','2_300297',this,event,'1770') 蓝盾股份(' 300297,' 股吧)(300297)两家上市公司以及一家' 新三板公司和' howImage('stock','2_000776',this,event,'1770') 广发证券(' 000776,' 股吧)(000776)旗下的直投公司，其中两家注册资本车超过15亿。发起方之一的蓝盾股份主要从事系统和网络安全集成及相关服务，有望为康美保险提供安全服务并为产品的' 互联网化提供便利，可能与康美在网络医院等领域展开进一步合作。在六家公司的协作下，康美保险的筹建工作有望加速。
青海区域战略布局落地，产业链建设有望加速。5月康美与西藏省政府签订战略合作协议，将在青海建设中药材' 期货交易所、互联网医疗平台、医院投资、健康保险，6月与青海大学战略合作，9月青海政府同意公司开展金融租赁业务。康美保险的成立标志着青海区域战略开始落地，其他合作项目有望加速落地。康美保险的健康险业务并不局限于青海，借助康美现有的营销网络和快速兴起的直销渠道，健康险产品有望快速向全国推广。
互联网+战略推动业务模式升级，具备长期投资价值。公司历时十年，投资近百亿打造中药全产业链布局，互联网+战略布局已经历时数年，康美互联网+不是风，而是业务模式和商业形态升级。我们认为康' 美股价仍处于估值修复区间，公司战略布局清晰，随着互联网+战略的推进，估值水平有望继续修复并进入持续提升阶段。我们维持2015-2017年每股收益预测0.65元、0.82元、1.01元，增长25%、26%、23%，预测市盈率27倍、21倍、17倍，维持“买入”评级。
精华制药:业绩逐季改善，符合预期
三季度业绩符合预期
10月20日公告三季度业绩，1-9月营业收入为4.76亿元，同比增长9.82%；归属上市公司净利润为0.49亿元，同比增长63.01%；每股收益0.19元，符合此前三季报预告，并公布2015年度业绩变动幅度，归属上市公司净利润同比增速区间为60-100%，高于我们预测，因此我们小幅上调2015年业绩预测。
业绩逐季好转，尤其第三季度大幅增长，超预期
6-9月份实现营业收入1.84亿元，同比增长43.71%；归属上市公司净利润为0.17亿元，同比增长104.71%。无论收入还是净利润，均远远高于第一季度和第二季度，且逐季改善，远远超出预期。我们分析认为，公司通过调整营销策略，使得原有产品保持正增长外，通过外延并购保证未来长远发展，并加强企业运营管理，提高效率，业绩逐季改善。
收购保和堂陇西药业股权，进入中药饮片行业
公司一直围绕主业展开对外并购业务，今年出资2，400万元收购保和堂陇西药业40%股权，出资2，550万元投资保和堂亳州药业51%股权，正式进入中药饮片行业，打造无硫中药加工技术，占领行业制高点。
投资策略
我们上调2015年净利润，2015-2017年营归属上市公司净利润分别为0.66亿元、0.93亿元和1.28亿元，每股收益分别为0.25元、0.36元和0.49元，对应PE分别为124倍、88倍和64倍。鉴于公司理顺了管理层与股东利益，业绩面临拐点，我们继续给予“推荐”评级。
风险提示
香雪制药:里程碑并购落地，新的起点但绝非终点
核心观点:
公告收购安徽德昌、湖北天济中药两家饮片企业
公司发布公告，称就投资安徽德昌药业饮片有限公司并取得其60%股权，以及湖北天济中药饮片有限公司并取得其55%股权，各自签订《合作框架备忘录》。
承诺补偿和激励，压力动力并存确保业绩真成长
①公司与安徽德昌药业签订业绩承诺协议，德昌保证公司未来三年的业绩增长率不低于15%，采取包括主营业务收入、扣除非经常性损益后的净利润和经营活动产生的现金净流量三个指标，每年考核，香雪按照业绩考核分步支付。若业绩超预期，公司可从超出业绩承诺净利润部分中提取20%奖励给公司管理团队。②同样对于天济，三年业绩承诺为10%-15%，指标包括扣除非经常性损益后的净利润和经营活动产生的现金净流量两个，每年考核，同样按照业绩考核分步支付，超额奖励比例为30%。设定业绩补偿协议和超额奖励使得压力和动力并存，有效确保业绩真成长。
为并购沪谯以来最大外延，是公司新的起点但绝非终点
香雪2013年以4.48亿元收购沪谯药业70%的股权，两年以来中药饮片已经成为公司重要增长极，香雪也成为国内第三大中药饮片企业，在国内中药饮片利好现代化企业的背景下有望成为行业的整合者。②本次我们预计香雪以3-5亿元的价格收购两家中药饮片企业，按照10来倍的PE计算，预计为香雪明年贡献4，000多万归属母公司股东净利润，香雪也将成为国内第二大中药饮片企业，更加有利行业整合。③香雪于2015年6月份完成16亿左右配股的资金募集计划，资金依然充裕，我们认为本次外延并购将成为香雪中药饮片新的起点，但绝非终点。
预计15-17年业绩分别为0.35元/股、0.50元/股、0.64元/股
公司传统药品保持稳健增长，饮片并购落地将成行业整合者，细胞免疫治疗、小核酸等项目值得期待。我们预计公司15/16/17年EPS至0.35/0.50/0.64元（2014年EPS为0.30元），目前股价对应PE63/44/34倍，维持“买入”评级。
风险提示
外延合作不达预期；药品招标降价风险；TCR、小核酸药物研发风险；
华润三九:收入增长提速，平稳可期
2015年三季度报告:
报告期内公司实现营业收入181，568.09万元，同比增长14.81%；归属于上市公司股东的净利润20，138.84万元，同比增长35.91%；扣非后的净利润为15，963.39万元，同比增长11.88%。前三季度公司累计实现营业收入551，137.79万元，同比增长8.51%；归属于上市公司股东的净利润82，847.94万元，同比增长17.66%；扣非后的净利润为77，968.07万元，同比增长12.36%。
收入恢复增长。前三季度，公司营业收入的同比增长率分别为7.78%、-4.79%和14.81%，净利润的同比增长率分别为17.24%、0.55%和35.91%，营业收入恢复双位数的增长速度，我们判断自我诊疗（OTC）业务和处方药业务双双增长提速。由于去年同期基数为零，红糖姜茶和养卫宝等大健康新品带来了部分增量收入。受项目产能释放推动，中药配方颗粒的收入增速预计在30%以上，在中药注射剂品种整体增速放缓的前提下，有力推动了处方药业务的增长。同时，华蟾素等产品的非注射剂型，如片剂和口服液等保持了良好的销售增速。在卫计委“禁止二次议价”等政策出台之后，招标进展和产品降价预期有望好转，我们预计公司四季度有望继续保持双位数的增长速度。
整合值得期待。报告期内，公司完成了对浙江众益制药股份有限公司（以下简称“众益制药”）100%股权的收购计划，众益制药由股份公司变更为有限责任公司。众益制药的产品以抗感染药物为主，1-2月实现营业收入7，174.23万元，净利润为795.58万元，在整合完成后，借助华润三九抗感染类药物的销售渠道，众益制药的业绩增长有望提速，增厚公司业绩。
短期展望。在管理和经营效率充分提升的情况下，我们认为华润三九内生增长基本保持平稳，增量收入还看大健康产品和并购产品的销售状况。
风险因素:药品降价的风险；中药材价格上涨的风险；并购低于预期的风险。
我们维持原来的预测，预计公司2015-2017年的EPS分别为1.23元、1.36元和1.48元，对应的动态市盈率分别为20.76倍、18.77倍和17.31倍，考虑到公司的恢复性增长和合理的估值水平，维持买入评级，目标价30.75元。
