药用辅料行业竞争格局重组 两股有望受益顺水鱼财经

药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容。从药物的溶出到吸收，药用辅料是影响药品制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素。药用辅料的品种和规格众多，功能指标差异，药物制剂研发重点就是辅料的筛选与处方工艺的优化。按照药监局公布技术文件要求，BE 实验已确定成为评价标准，部分纳入品种的企业已经与药用辅料企业共同开展前期的药学研究。

一致性评价提升对辅料质量技术的重视。由于历史遗留原因，药品制剂审批的混乱，相当长时间内，药学研究对药业辅料的质量和功能缺少足够的重视，辅料行业也缺少相应的标准，这是辅料行业处于小、散、乱格局的重要原因。基于一致性评价的考虑，生产企业筛选辅料组合和制备工艺过程中更需要深入了解辅料的功能与特性。进入生产后，更需要药用辅料企业保障质量的稳定。未来技术和质量竞争将是辅料企业竞争的核心，成本价格处于次要地位。

一致性评价重塑行业的竞争格局。仿制药一致性评价持续推进下，我们判断未来辅料市场份额将重新划分，竞争格局将进一步集中：1）满足辅料一致性评价需求，药物制剂企业选择技术支持和质量控制更好的供应商。2）药物制剂去产能，药用辅料企业随下游制剂客户份额变化。未来市场竞争，辅料企业需要积极参与下游制剂企业的一致性评价工作，占据市场的先发优势，而具有技术支持和质量优势的国内品牌有望在此轮一致性评价中脱颖而出。

投资建议：关注质量和技术优势企业，给予行业增持评级。随着一致性评价工作的推进，辅料行业市场份额重新划分，竞争格局重组，具有技术优势的国产辅料企业将是一次扩大份额的机会。辅料行业属于大市场小企业的格局，市场重新分割，对技术优势企业的规模弹性充足。同时格局重组也带来辅料企业产品定价权变化，规模效应的获得也将提高企业的利润率。目前 A 股涉及辅料行业主要上市公司包括山河药辅与红日药业，其中' howImage('stock','2_300452',this,event,'1770') 山河药辅(' 300452,' 股吧)在微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁产品的产销量居行业首位，有望受益于药品一致性评价推进。' howImage('stock','2_300026',this,event,'1770') 红日药业(' 300026,' 股吧)于 2015 年 6 月收购展望药业，按照并购承诺，展望药业 2015 年、2016 年实现的净利润分别不低于 3100 万元、4000 万元，公司' 盈利预测为 2016-18 年EPS0.72/0.85/0.98 元，维持红日药业增持评级。

风险提示：一致性评价工作推进执行低于预期；进口辅料的技术质量技术优势；行业整合并购低于预期。