细胞治疗处突破前夜 资金或正提前埋伏抢筹顺水鱼财经

和讯网消息 近日，我国备案的首批两个干细胞临床研究项目正式启动。同时诺华和Kite制药相继提交生物制品上市申请，' 美国FDA批准的首款免疫细胞疗法有望在2017年上市，有分析称，届时可能带动新的细胞治疗热潮兴起。

其实，国内资本市场早在2015年就对精准医疗产生过一波主体关注，不过在短期市场热情消散后，行业投资趋' target='_blank' >于平静。有分析人士称，当前细胞治疗行业正处风云正起的起点突破前夜，由于其具有大量未被满足医疗需求的独特疗效，已具备吸引实业以及资本市场的高热度。

细胞治疗领域早起经历泥沙俱下的乱局，各参与者对细胞治疗中各种概念的混淆不清。随后行业盲区逐渐被市场认知，' 国金证券(' 600109,' 股吧)表示，实体企业对于相关产业链、盈利模式的认识以及国内、国际监管法规日渐走向清晰。

通过梳理近年来细胞治疗发展显示，2012年' 韩国Medipost干细胞药物在数百家医院应用、日本' target='_blank' >山中伸弥iPSC获得诺奖，2015年免疫细胞疗法治愈90岁卡特黑色素瘤、中国细胞治疗公司CBMG成功登陆纳斯达克主板，2016年底KITE向FDA递交KTE-C19的BLA滚动申请而有望在2017年迎来全球首个CART疗法上市，成为细胞治疗技术正日益构建突破性的一个个里程碑。

从行业外部环境看，中美医改都鼓励对无药可医的重症顽疾推出创新药/疗法。首先，美国2009年' target='_blank' >奥巴马解除干细胞禁令、2016年NIH宣布将对“人兽嵌合体”研究解禁，而中国卫计委通过备案的干细胞临床研究机构有30家、军队机构12家，同时干细胞与免疫细胞行业自律规范分别出台、以及干细胞药物通过药监申报。

“这些都标志着行业在经历重洗牌后或将进入常态发展期。”国金证券认为，细胞治疗潜在市场达数千亿美元，随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效，全球细胞治疗销售市场近年将达到数千亿美元。

在选择公司上，国金证券认为，竞合中的共同研发将是越来越多细胞治疗公司提高研发效率的最优选择，这方面拥有技术上的强强联合、或者拥有较多医疗机构合作渠道都将提高细胞疗法成功的概率。

而研发管线则需要注意三点，临床时点接近上市（比如II、III期' 数据已展现其疗效潜力），路径成功概率大（比如干细胞的异体来源可标准化制备、CART靶点的成熟度等），针对适应症患者众多（比如治疗骨关节炎或急性心肌缺血等的干细胞疗法将优于治疗克罗恩病的干细胞药物）。

综合于此，国金证券推荐组合为，' 复星医药(' 600196,' 股吧)、药明康德及CART海外三巨头(诺华、KITE、JUNO）；其他上市公司可以关注：西比曼、Medipost、' 南京新百(' 600682,' 股吧)、' 安科生物(' 300009,' 股吧)、' 冠昊生物(' 300238,' 股吧)、' 国际医学(' 000516,' 股吧)等。

此外，' 中源协和(' 600645,' 股吧)、' 新日恒力(' 600165,' 股吧)、' 仟源医药(' 300254,' 股吧)、北陆医药等也都是干细胞概念的A股标的企业。