美股异动 候选药物完成临床前新药申请会议 Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)暴涨超120% _ 东方财富网

周一(12月16日)美股盘中，Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)股价暴涨，截至北京时间23:16，该股涨127%，报18.73美元。

Mirum Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于开发和商业化用于减轻肝脏疾病的新疗法的后期管道产品。公司今日宣布已成功完成有关候选药物maralixibat的临床前新药申请会议。

该公司的候选药物Maralixibat适用于治疗患有进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)和Alagille综合征(ALGS)的儿科患者。基于 II 期临床试验中观察到的效果和其他疾病标志物的改善，公司于2019年第二季度开始进行 PFIC 的 III 期MARCH临床试验，并计划在2020年上半年开展ALGS 的 III 期临床试验。

此外，公司还宣布，FDA最近为Maralixibat授予了Alagille综合征突破性治疗的称号。一旦Maralixibat的新药申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，该药物就有资格获优先审查。