贝达药业公司深度研究报告：走向全球的创新药平台 不仅仅只有埃克替尼 _ 东方财富网

二代ALK抑制剂恩沙替尼，预计2020 年初获批

恩沙替尼作为第一个国产二代ALK 抑制剂，在国内外已经开展了多项2/3 期临床试验，二线用药克唑替尼耐药患者适应症预计2020 年初获批，在已经披露的一线用药临床数据文献，恩沙替尼无进展生存期26.2 个月，ORR80%，数据与阿来替尼临床结果相当。进口ALK 抑制剂在国内定价年费用在20 万左右，恩沙替尼以15 万年费用估算，销售峰值预计超过10 亿元。

埃克替尼差异化竞争，医保落实二次放量

由于2016 年埃克替尼降价进入医保，而医保报销全面落地存在一定的滞后性，2017 年埃克替尼销售额滑落。2018 年上半年“以价换量”效果初显，埃克替尼医保谈判降价后尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。目前在医保全面落实情况下，埃克替尼迎来二次放量，并且不同于其他国产创新药需要每两年一次国家谈判降价，埃克替尼已进入国家医保常规目录，销售收入在2019 年初迎来拐点并将持续增长。

研发管线渐入佳境，首次覆盖给予“买入”评级

作为最初的创新者、国内初创型创新药企业的典型代表，公司已经跨越了由单款产品撑起大部分营收的早期阶段，目前公司研发管线渐入佳境。从2020 年开始公司不仅仅是只有埃克替尼1 个重磅品种，开始了从1 到N 的收获阶段。作为国内稀缺的创新药标的，从小分子靶向到大分子生物药全面发展，研发管线储备丰富；销售团队市场推广能力强大。从自主研发到并购引进，国际化的抗肿瘤平台成型。预计公司2019-2021 年归母净利润分别为2.50/3.45/4.52 亿元，EPS 分别为0.62/0.86/1.13 元，对应PE为108/79/60 倍，首次覆盖给予“买入”的投资评级。

风险提示

创新药医保谈判大幅降价风险、药物研发风险、产品引进或授权交易风险。

（文章来源：华西证券）