石药集团(1093.HK)收涨2.08% 玄宁获美国FDA完全批准上市 为中国创新药首例 _ 东方财富网

石药集团(1093.HK)今日收涨2.08%报18.62港元，成交4.52亿港元，最新总市值1161亿港元。

12月20日，石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局，也就是FDA审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。

马来酸左旋氨氯地平是治疗高血压的专利药，于2003年以“玄宁”之名在国内上市，积累了大量的临床数据。这次在美国上市是中国医药企业率先向美国FDA递交新药上市申请，经过正常审批途径，中国本土企业首获FDA完全批准的创新药。作为FDA批准的首个左旋氨氯地平，玄宁有资格成为具有相同活性成分药物的参考制剂，成为国际标准。