博瑞医药2月13日晚间发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。瑞德西韦由美国Gilead 公司开发,目前瑞德西韦对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。
公告称,公司关注到有媒体报道或市场传闻,公司开发瑞德西韦涉嫌侵犯专利权。截至目前,公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,公司认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。
2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
消息发出后,投资者便对公司此次重大进展“刨根问底”。2月12日下午,博瑞医药董秘王征野回应称:“博瑞医药今年1月底开始启动研发项目,并且很短时间内就成功仿制开发和生产了瑞德西韦原料药,现在也开始生产制剂。大概一周时间,第一批制剂就可以生产出来。我们不会靠这个盈利,主要是把这种药品提供给国家,去救治病人。”
公告显示,截至目前,在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。
根据研发流程,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。
博瑞医药进一步表示,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。
此外,受此消息影响,博瑞医药股价2月12、13日连续两日开盘即涨停,由2月11日收盘价43.43元涨至62.54元。
公开资料显示,博瑞医药于2019年11月8日登陆科创板,成立以来一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。
博瑞医药业绩预告显示,公司预计2019年1-12月归属上市公司股东的净利润1.02亿至1.17亿,同比变动40.00%至60.00%,化学制药行业平均净利润增长率为12.19%。
(文章来源:第一财经)
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