新型冠状病毒疫情防治攻坚阶段,万邦德(002082.SZ)声称其产品已进入了用药试验阶段。
根据2月19日晚间万邦德披露的对深交所关注函回复公告,万邦德药全资子公司万邦德制药开展的“盐酸溴已新片联合标准治疗/标准治疗对于新型冠状病毒肺炎疑似及轻型患者的疗效及安全性”研究,已成功入组病例,确定了试验组与对照组,已进入用药试验阶段。
此前的2月15日,万邦德公告称,其在获悉冠状病毒可能感染通路及治疗机制的基础上,决定推进“盐酸溴已新片”对抗新型冠状病毒肺炎的临床创新应用研究工作,联合温州医科大学附属第二医院向浙江省药监局和浙江省卫健委提交了上述研究项目,并获得同意。
据公告,该项目由温州医科大学附属第二医院作为牵头单位,万邦德制药联合开展相关工作并要求尽快提交研究数据。2020年2月13日,万邦德制药与温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院正式签署相关药物试验协议。
最新公告显示,上述研究,目前研究者仅对成年感染病症者进行疗效试验,相关研究正在有序推进中;后续预计将对儿童感染病症者开展研究,相关立项备案及伦理审查工作正在有序推进中。
公开资料显示,万邦德制药盐酸溴已新片主要适用于急、慢性支气管炎,支气管扩张等多种呼吸系统疾病,属于国家医保目录甲类品种及国家基本药物目录品种。
而万邦德制药的盐酸溴已新片已于2019年12月16日通过一致性评价,系国内首家获得盐酸溴已新片一致性评价药品补充申请批件的企业。
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