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新冠肺炎药物最新进展:尔康制药等5家药企获批生产磷酸氯喹原料药 _ 东方财富网

核心摘要:2月23日,尔康制药公告称,子公司湖南湘易康制药有限公司(下称“湘易康”)提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。经科技部证实,磷酸氯喹治疗新冠肺炎有效。尔康制药表示,公司将根据国家应对新冠肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,加快推动“磷酸氯喹”原料药补充申请的审批,为疫情防治贡献力量。2月17日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。基于当前临床救治的

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2月23日,尔康制药公告称,子公司湖南湘易康制药有限公司(下称“湘易康”)提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。经科技部证实,磷酸氯喹治疗新冠肺炎有效。

尔康制药表示,公司将根据国家应对新冠肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,加快推动“磷酸氯喹”原料药补充申请的审批,为疫情防治贡献力量。

2月17日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐“应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床试用范围”。

2月19日,国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物被纳入该版诊疗方案。

近年来,尔康制药主推“原辅料+制剂一体化”商业生态,并积极进行上下游产业布局。湘易康是公司旗下原料药生产基地,目前已有22个原料药品种,磷酸氯喹是该公司重点技术储备品种。

据尔康制药相关人士介绍,“在了解到磷酸氯喹疗效确切之后,公司立即启动投产准备工作,在湖南省、市政府相关部门的大力支持下,与CDE积极对接,迅速通过审批,充分体现出国家相关部门对抗疫药品的高度重视和大力支持。”

国家药监局网站显示,当前,拥有磷酸氯喹原料药批文的企业共有4家。湘易康投产后,将是华中地区唯一具备生产磷酸氯喹原料药资格的企业。

目前,为保障疫情期间防控重要医用物资供应,湖南在相关资质审批、财政支持方面已开辟多个“绿色通道”。疫情发生初期,湘易康就曾快速取得湖南省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证(临时)》,紧急投入75%酒精消毒液的生产,助力保障疫情期间消毒产品供应。

尔康制药表示,公司将坚定履行企业的社会责任,发挥公司“原辅料+制剂一体化”商业生态优势,积极助力疫情防治所需应急物资的生产供应和保障。

截至目前,尔康制药已向武汉、长沙、益阳、西藏等多地累计捐赠200余万元药品和38.5吨酒精消毒液等防疫物资。

(责任编辑:DF529)

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