三生制药(01530)抗IL-5单克隆抗体获药监局临床试验批准 _ 东方财富网

三生制药(01530)公布，该集团的重组抗白细胞介素-5(Interleukin-5，IL-5)人源化单克隆抗体注射液(“610”)的临床试验申请于2020年2月25日获得国家药品监督管理局批准，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗，该集团正积极准备开展该产品的临床试验。

公告称，610是一种人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素-5.IL-5是一种主要在特应性疾病中起致病作用的细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。

而嗜酸性粒细胞被认为在众多由炎症引发的疾病中起到关键的作用，其中包括哮喘。研究表明相比标准治疗方法，减少唿吸道嗜酸性粒细胞增多能够有效改善哮喘症状和减少急性加重发作的次数。610与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面IL-5受体的结合，从而抑制其生物学活性，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水准，达到减轻嗜酸性粒细胞所介导的炎症反应的治疗效果。

随着单克隆抗体技术的发展，靶向IL-5已成为治疗难治性嗜酸性粒细胞哮喘的重要方法，主要用于经糖皮质激素和长效支气管扩张剂联合治疗后症状仍未控制的严重哮喘患者。